bck体育app靠谱么国家药监局安插加快医用防护服

2020-02-17 作者:bck体育app靠谱么 124

2020年2月7日,在前期工作安插的根底上,依據國務院聯防聯控工作機制物資保障組有關工作擺設,為進一步提升醫用防護服產能,國家藥監局安插加快醫用防護服注冊審批和消費容許工作,實在為做好新型冠狀病毒疫情防控供應保障。

bck体育app靠谱么國家藥監局明確撐持和勉勵醫用防護服消費企業擴大產能,對醫用防護服消費企業新增消費場地的,依據醫療器械注冊和消費規章軌制,快速打點。撐持和勉勵別的消費企業轉產醫用防護服,對消費出口契合美國、歐盟、日本等國家(地區)相關標準的防護服企業和有必定消費才能的工業防護服消費企業,通過完善消費條件,健全相應消費質量辦理體系,其產品可以契合《醫用一次性防護服技術要求》(GB19082-2009),也按相應注冊和消費規章軌制,加快打點。

國家藥監局明確要求各省級藥品監管局部優化醫用防護服產品注冊和消費容許法度。各地在打點醫用防護服注冊申請時,可參照《關于印發醫療器械應急審批法度的通知》(國食藥監械〔2009〕565號)展開應急審批。對契合條件的,同步發放產品注冊證和消費容許證。