bck体育app靠谱么2019年美国FDA批准新药

2020-01-08 作者:bck体育app靠谱么 51

美國FDA的藥物評估與研究中心(CDER)截止12月16日已經批準了42款創新藥,而生物制品評估與研究中心(CBER)也批準了諾華公司的基因療法Zolgensma和首款登革熱疫苗。雖然這一數字與去年創紀錄的59款新藥獲批尚有一段距離,bck体育app靠谱么但是與2017年的46款和2015年的45款已相差不遠。由于去年新藥申請遞交的數目比2017年相比有所下降,因此業界預期今年新藥獲批的數目可能與創紀錄的去年相比會有所下降。實際結果表明,即便受到去年新藥申請遞交數目下降,和今年年初美國政府關閉的影響,FDA在2019年批準的新藥數目仍然處于很高的水平。